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化妆品出口日本合规服务

根据日本《药品、医疗器械和其他产品的质量、疗效和安全保障法》(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律),当化妆品在经营过程中运往市场(销售或赠送给消费者或其他贸易商)时,需要获得生产和销售化妆品的许可证。 那么,外国出口日本的化妆品有哪些合规流程?

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出口日本的化妆品遭亚马逊下架了怎么办?需要什么手续恢复上架?

近期,我们遇到不少客户询问:我出口到日本的化妆品遭亚马逊平台下架了怎么办?怎么样才能恢复上架? 

出现这种问题,我们首先要看平台给出的下架理由是什么?一般平台都会给出正当的下架原因。一般都是资质问题。比如我们其中一个客户:

就是一个典型的资质问题。客户收到这样的通知,第一反应就是怎么解决才能让商品恢复上架?您可以申诉,如下:


(亚马逊回复翻译成中文;尊敬的负责人:衷心感谢您一直以来对亚马逊的支持与使用。2月xx日,我们收到行政机关的通知,指出该商品的制造销售方未能确认已根据《药品及医疗器械法》取得化妆品制造销售许可,因此我们已将该商品页面下架。若需重新上架该商品,请先联系该商品的制造销售方。敬请谅解。)

可以明显看到,申诉被驳回了!因为资质这一项依然尚未满足。

在日本,对于普通化妆品的监管还是很严格的,从行政备案到日文标签,每一步合规都要满足。否则,可能还会被二次下架。
像这种情况,就要重头开始走合规手续,从成分检查,行政备案,到日文标签/包装。对于大一些的厂商或者贸易商而言,他们了解合规的重要性,他们会在产品出口前就完成必要的合规手续。对于一些初次进入日本市场且经营多种商品的规模比较小的贸易商而言,他们可能都不太清楚这个产品应该归于哪一类商品?导致错过了必要的合规手续,造成了不必要的损失。

就拿“牙贴”产品而言,不是很专业的人员一时还难以分清楚这个产品在日本到底属于化妆品?杂货?还是医药部外品?

这个产品确实比较复杂,单单从*普通化妆品的定义*而言,也难以分辨它的属性。这里就简单教大家识别,通常情况下,如果产品在从牙齿上撕下后需要配合刷牙使用,则可以作为“化妆品”进行申报。最终的判定还要结合成分表和包装宣传文案。成分要符合日本化妆品基准,包装宣传文案不能出现日本普通化妆品功效宣称范围以外的文案。有的人想要为他的牙贴产品制造销售卖点,产品的成分和文案都没问题,但是产品详情页的宣传图片(如下图)过于夸大(显示“牙白”的宣传图片可以使用,但是不要过于夸张,否则有误导消费者的嫌疑。或者被要求提供相应的美白功效的证据),比如下图这种很明显可以看出牙贴具有美白功效,而美白这样宣称,是不能用在普通化妆品上的。这属于医药部外品了。


当然售卖产品都希望有卖点,就牙贴产品而言,我想让客户看到我的产品有“白”这个词或者效果,行不行呢?当然可以,“美白”虽然不能用,但是“亮白”可以使用。如下图:



深光在出口日本化妆品项目上面已积累丰富的经验,服务过市面上多数知名企业。熟悉化妆品出口日本的全套流程,对化妆品分类判定、申报、成份检查、标签制作、药事管理等流程均有丰富经验。已帮助多家化妆品企业完成普通化妆品出口日本合规事宜,化妆品有出口日本的计划,欢迎咨询我们,助您完成合规之旅。

*普通化妆品定义:指为了使人体保持清洁、美化、增加魅力、改变外观,或保持皮肤与毛发健康,而通过涂抹、喷洒等方式使用的物质,对人体作用较为温和的产品。 
普通化妆品仅能宣称非治疗性、非功能性功效,典型产品: 洗面奶、乳液、护发素、香水、口红、粉底、身体乳等。 不得包含医疗或生理改善功效(如“防止痘痘”“促进生发”等),否则会被归入医药部外品或医药品。


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