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深光标准技术|血压计出口日本各类认证及血压计日本计量认证介绍

发布时间:2022/1/7 来源:深光标准 检测认证 BQB认证 JATE认证 PTCRB认证 GCF认证 NRTL认证 KDDI认证 运营商认证


一、血压计出口日本需要做哪些认证呢?

 

血压计属于医疗医疗器械,日本的医疗器械认证是必须要做的。除了医疗器械的认证外,血压计由于是测量人体血压的器具,属于计量器具,还必须按照日本的计量法做测试认证。另外还需要看血压计有没有其他无线功能,如果有其他无线功能可能会涉及到日本的电信法jate或者日本的电波法telec认证,这些都是非常常见的。



二、日本《计量法》是什么?日本《计量法》介绍

 

日本的经济产业省,根据日本的《计量法》主管全国的计量工作,日本计量法规定了18类特定计量器具的法制管理要求,包括:出租车计价器、衡器(标准砝码)、温度计、皮革面积计、量器(水表、热水表、煤气表、体积表等等)、现场仪器(废气、废水仪表)、密度计、压力机(含血压计)、流量计、热量表、最大需量电能表、电能表、无功功率表、照度计、噪音计、振动计、浓度计、特定重力比重计。以上的所有产品,都需要按照计量法的要求进行测试,并按有关要求打上认证标志,表明符合日本的计量法要求

 

三、血压计的类型有哪些?都需要做计量法认证嘛?


血压计可分为下列几种类型,如下图,除了水银式血压计,其他血压计都需要做计量法的认证

1.传统的水银柱(汞柱)式血压计

2. 气压表(弹簧)式血压计

3. 电子血压

 

四、血压计的计量认证周期

 

血压计的计量认证,目前需要样机到日本测试,周期为样机到日本后6周左右

 

五、血压计日本计量认证需要准备什么?需要提供哪些资料

 

血压计是属于医疗器械产品,必须优先准备过医疗器械的认证,除此之外,计量认证还需要准备以下资料

1. 日文说明书

2. 电路图

3. BON

4. 标签

5. 日本代理

 

以上内容是关于血压计日本计量认证的介绍,深光标准已经为国内许多客户完成日本的计量认证,欢迎联系我们咨询


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