激光产品FDA认证和FDA注册，FDA认证和FDA注册有什么区别？
发布日期:2020-03-04
点击次数:476
激光产品办理FDA认证和FDA注册有什么区别？首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法：
1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了;
2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA官网注册下，有些产品需要检测;
3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非FDA官方颁发。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 因此FDA注册包括很多产品类别，不同的产品注册需要递交不同的资料和要求，例如激光类产品需要准备的资料：
1、申请表
2、说明书(英文)
3、电路图(英文)
4、PCB的正反面图、布线图
5、元器件清单，BOM表
6、激光通路图
7、标签。
8、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程
9、告知激光成分
深光标准在激光产品认证测试这块有着丰富的经验，可以为客户提供IEC60825的测试报告，美国FDA21CFR1040.10测试报告，中国GB7247激光测试报告
+86 13066838665
